预计2025年mRNA市场规模277亿美元  

●  mRNA预防性疫苗：有望在2025年503亿美元预防性疫苗市场中达到20%渗透率，对应市场规模100亿美元；

●  mRNA肿瘤疫苗（治疗作用）：有望在2025年达到0.5%渗透率，按2050万癌症患者、个性化治疗肿瘤疫苗全疗程10万美元/人价格计算，对应市场规模102亿美元；

●  mRNA蛋白替代疗法：有望取代部分蛋白药物市场，按2025年蛋白药物市场规模2200亿美元计算，假设mRNA蛋白替代疗法替代率达到3%，对应市场规模为66亿美元；

●  mRNA其他领域应用：包括过敏免疫治疗、再生医学（基因编辑）、医美等领域。

预计2030年全球标准化细胞治疗市场规模43亿美元。

①. mRNA-LNP应用方向1——通用型CAR-T/NK

远泰生物应用 mRNA-LNP 技术成功高效转染CAR-NK，进一步完成了 CAR-NK细胞治疗的技术验证，基于该技术，远泰生物建立了高效的NK细胞培养流程，可扩增NK细胞1000-5000倍，一次生产可治疗20-100个病人。在CAR-NK方面的技术突破为潜在的同种异体免疫治疗打开了大门，应用自主产权mRNA-LNP 制备CAR-NK细胞，制备效率＞80%。

目前，由远泰生物与湖南基研生物技术有限公司合作开发的基于mRNA-LNP技术生成的“现货型”CAR-NK细胞用于治疗淋巴瘤，已正式开展IIT临床，完成此技术领域全球首例人体给药。

②. mRNA-LNP应用方向2——细胞内蛋白和膜表面蛋白的抗体药物开发

mRNA-LNP可用于针对肿瘤特异性胞内蛋白抗体药物的制备。远泰生物开发出β2M-HLA-MAGE A3肽段的 mRNA-LNP 并验证其高效的细胞递送功能。此β2M-HLA-MAGE A3的mRNA-LNP已成功在小鼠体内产生滴度抗体。此复合肽段在癌细胞表面表达，可用于开发高特异性的抗癌抗体药物，已申请专利。

③. mRNA-LNP应用方向3——人源化抗体

远泰生物开发了双特异抗体平台、并成功将mRNA-LNP技术运用于EPCAM-CD3-hFc等双特异抗体的递送表达。实验结果表明，远泰生物研发的EPCAM-CD3-hFc双特异抗体有效杀伤EpCam阳性的直肠癌细胞，但对 EpCam阴性直肠癌细胞没有杀伤。远泰生物已经就此技术申请专利，在小动物上进行初步毒理和有效性实验。目前此项目已完成首批患者治疗，并展现良好的安全性。

④. mRNA-LNP应用方向4——非肿瘤领域CAR-T

公司利用mRNA-LNP实现了靶向乙肝病毒 HBV的 CAR在293 T细胞的成功表达，该CAR-T 可结合 HBs阳性细胞却不进行杀伤，能够有效抑制 HBV的繁殖。该技术相比现有体外病毒转染制备CAR-T细胞，可降低其细胞治疗成本至少三倍。

在含HBV感染的人肝细胞的FRG镶嵌鼠动物模型中， HBs-CART 细胞有效地抑制了HBV的扩增，并降低血清和组织中HB抗原的浓度。