2024年5月31日，Moderna宣布其RSV mRNA疫苗mRNA-1345获得FDA批准上市。

2024年6月5日，深信生物（Innorna）宣布其自主研发的全球首款二价呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗IN006的临床试验申请（IND）获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的默示许可。

2024年6月25日，石药集团发布公告，其开发的首款基于mRNA-LNP的嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液(SYS6020）已获CDE批准在中国开展临床试验。

在mRNA-LNP领域，好消息接踵而至！给足市场信心！可谓是给mRNA-LNP领域的研发者和投资者们打了一针“强心剂”！

与传统的病毒载体相比，mRNA-LNP具有“三高”“二快”“一低”的优势：

mRNA纳米载体无需整合到宿主细胞基因组，即可进行蛋白质翻译，不存在潜在的宿主感染风险和诱变风险，自我降解可正常代谢。体内半衰期为1-2周，生物利用度可通过多种途径实现。

LNP 可以传递高达 6 kb 的 mRNA（而病毒只能携带 ~2kb 的插入片段）。因此LNP可以传递多个基因。LNP 可以传递 CAR mRNA 以及免疫调节剂（例如 IL15、IL12）和检查点阻滞剂（PD-1、PD-L1）的 mRNA，以激活先天免疫，从而实现更强的免疫治疗。

病毒载体需要进入细胞核，而mRNA在细胞质内即可翻译成蛋白质，因此效率更高。而通过优化序列和设计各种修饰，可以进一步提高mRNA的稳定性和翻译效率。

mRNA纳米载体可以针对任意已知目标蛋白进行序列设计，mRNA可以快速合成，研发和制备速度相比于病毒载体都有大幅提升。

可使用重复开发 mRNA-LNP 的微流体平台，开发快，效率高，可支持从 mRNA 序列的合成、筛选、检测、优化到 LNP 制剂开发、制备的各个阶段。

病毒载体的生产依赖于宿主细胞，其产量受限于细胞数量和质量，难以实现批量的生产。而mRNA纳米载体的两大组成成分——mRNA序列和递送载体，均可以进行批量生产，使得mRNA-LNP能够实现规模化生产，大大降低了生产成本，提高了患者用药的可及性。

湖南远泰生物技术有限公司现已拥有多项纳米脂质体（LNP）及其复配配方的核心技术，申报了多项mRNA-LNP技术在免疫预防和免疫治疗应用方面的美国专利。

远泰生物依靠在mRNA-LNP技术配方和制造方面的专业知识，高效开发了下一代mRNA-LNP先进技术平台，使用经过验证的 mRNA 递送系统，已在制药行业取得了成功。用 mRNA 递送系统取代传统的病毒载体基因递送方法是在免疫细胞中产生瞬时基因表达的明智选择！

远泰生物经过验证的 LNP 递送系统能够可靠地将基因递送至多种细胞类型，包括 T 细胞、NK 细胞、巨噬细胞、树突状细胞和其他流行的免疫细胞亚型，并且可以包括 mRNA 设计、生产、配方、封装、验证和放大。

对于将 mRNA-LNP 应用提升到新水平的研究人员，我们提供了其他供应商无法提供的关键三重功能：定制抗体生成、CAR-T/NK 细胞开发和 mRNA-LNP 服务。通过结合这三种能力，您可以使用mRNA-LNP将肿瘤细胞转化为癌症疫苗，在体内制造抗体，并构建真正的同种异体细胞疗法，因为您可以改变体内的细胞。

通过远泰生物的mRNA-LNP递送平台，能够在多种细胞类型中实现瞬时基因表达。这种传递到靶位点的短期基因表达对于减少体内不必要的副作用具有重要优势。

GFP-LNP转染HEK293S细胞并进行稳定性研究:

图1.GFP-LNP在HEK293S细胞中转染后，在4℃常规保存和使用远泰防冻剂-80℃保存24h均具有非常好的稳定性。

BCMA-CAR mRNA-LNP在NK细胞中的递送和表达:

图2. BCMA-CAR mRNA-LNP在NK细胞中的递送和表达。远泰生物mRNA-LNP与嵌合抗原受体（ Catalog# PM-LNP-0017 ）LNP转染 NK细胞产生CAR-NK细胞。

左图：未转染LNP的NK细胞对照。右图：NK细胞转染 LNP-CAR (转染率93%)，采用小鼠Fab2‘-PE检测。

BCMA-CAR mRNA-LNP在T细胞中的递送和表达：

图3. BCMA-CAR mRNA-LNP在T细胞中的递送和表达。远泰生物mRNA-LNP与嵌合抗原受体（Catalog# PM-LNP-0017 ）LNP转染人T细胞产生CAR-T细胞。

左图：未转染的T细胞对照。

右图：T细胞转染 LNP-CAR (>90%)，采用小鼠 Fab2‘-PE检测。

使用mRNA-LNP在体内传递双特异性抗体用于抗癌药物的开发:

图4.EpCAM-CD3-hFc-mRNA-LNP转染癌症细胞系，使细胞能够在体内产生具有高抗肿瘤效力的功能性抗体。

左图：OVCAR-5癌症细胞系在mRNA-LNP转染后分泌功能性EpCAM-CD3-hFc抗体。

中图：EpCAM-CD3-hFc mRNA LNP处理的T细胞显著抑制肿瘤生长。

右图：用EpCAM-CD3-hFc mRNA LNP处理的T细胞显著降低肿瘤大小和重量。