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远泰生物招募晚期实体瘤患者

发布时间:2024-07-10 16:28:37

尊敬的患者朋友:

您好!您或您的亲友是否被确诊为晚期肝癌或结直肠癌?是否经过化疗后发生转移或复发?是否无法耐受标准治疗?如果是这种情况,一个临床研究将为您提供晚期肝癌/结直肠癌治疗的机会。


甘肃省人民医院普外二科正在进行“以mRNA-LNP(PMC2129G12)为基础的新型靶向技术治疗实体肿瘤的探索性研究”。本研究由研究者发起,申办者湖南远泰生物技术有限公司给予支持的临床试验。


本研究药物PMC2129G12,即EpCAM-CD3双特异性抗体信使核糖核苷酸-纳米脂质体注射液,用mRNA-LNPs技术实现EpCAM-CD3双特异性抗体的表达并将抗体递送到肿瘤部位,刺激T细胞杀死肿瘤。由湖南远泰生物技术有限公司制备,属治疗用生物制品1类新药。临床前研究显示EpCAM-CD3 mRNA-LNPs可以在体内癌细胞内产生抗体,并具有较高的抗肿瘤效果。


参与研究的患者需符合以下条件

① 18≤年龄≤75岁,性别不限。

② 经组织细胞学或临床诊断(参考《原发性肝癌诊疗指南2024版》《国家卫生健康委员会中国结直肠癌诊疗规范(2023版)》)确诊,标准治疗失败或无法耐受标准治疗的晚期肝癌或结直肠癌患者。

③ 病灶经免疫组化证实有EpCAM表达(须提供符合要求的存档的或者新鲜获取的肿瘤组织,约5-10张未染色的FFPE病理切片,以进行生物标志物检测)。

④ 具备可测量(CT)的肿瘤病灶,且最大长径>1cm2

⑤ 美国东部肿瘤协作组评分体能状态为0-2。

⑥ 有适宜的器官及造血功能(具体可咨询)。

⑦ 采育龄女性受试者应同意在研究期间和研究结束后 6 个月内必须采用避孕措施(如宫内节育器、避孕药或避孕套);在入组前的 7 天内血清妊娠试验阴性,且必须为非哺乳期受试者;男性受试者应同意在研究期间和研究期结束后 6 个月内必须采用避孕措施。

 

如您有意向参加本项研究,或者想进一步了解具体信息,请与以下研究医生联系,他(她)将会详细地向您介绍研究内容,如您同意参加本研究,需要经过进一步筛选检查确认您是否符合入组本研究的要求。



如果您想了解本研究或本研究药物的更详细情况,请咨询以下专业人士:

科    室:普外二科、介入科、新型研究病房

地    址:甘肃省人民2号楼1层

联系人: 刘桐 15733475954